广州注册公司流程及费用重磅！博济医药与广州呼研所团队就合作开发抗结核1类新药签订协议！

　　今天（6月10日），博济医药与广州呼研所医药科技有限公司的化药1类新药TB47原料药与制剂临床前研究签约仪式在博济医药总部隆重举行。该签约仪式标志着TB47正式进入临床前研究阶段。

　　据介绍，TB47是由广州呼研所团队开发的化药1类新药，根据已有实验数据显示，TB47与老药联用治疗耐药结核病可将疗程从原来的9-24个月缩短到4-5个月，显著降低治疗时间、资源成本及结核病复发的风险。同时，TB47对治疗麻风病、布鲁利坏死病亦有特效。

　　广州呼研所医药科技有限公司总经理周荣、中科院广州生物医药与健康研究院教授张天宇、 广州呼研所医药科技有限公司副总经理高文娟、孵化器技术总监罗琴芳、博济医药董事长王廷春、董事副总经理马仁强、副总经理韩宇萍及其他相关部门负责人出席签约仪式。

　　活动伊始，张天宇教授对TB47的背景进行了简要说明，介绍了该药在体内外药效、安全性等方面的阶段性研究成果。

　　王廷春对周荣一行表达了诚挚的欢迎，同时感谢他们对博济医药的信任、支持与厚爱。“博济医药是国内知名的CRO企业，在临床前研究方面具有成熟的团队和丰富的经验。我们将尽最大的努力，推进TB47的临床前研究工作，争取早日递交TB47的IND申请，助力新药研发，造福人类健康。”

　　据介绍，结核病和耐药结核病是人类十大死亡原因之一。根据世卫组织发布的《2023年全球结核病报告》，全球结核潜伏感染人群约17亿，2018年全球新发患者1000万，死亡124万，耐药48.4万，死亡21.4万。

　　中国是结核病的第二大发病国，仅2017年针对结核病的财政支出就高达6.09亿美元。我国现有结核病的治疗方案复杂且持续时间长，耐药结核治疗费用昂贵，抗生素滥用和治疗时间不够（现非耐药治疗需要6-9个月，耐药治疗需18-30个月）导致新增患者近几年开始加剧增长，临床上急需能较短疗程内治疗结核病尤其是治疗结核耐药的新药。

　　TB47有成为抗结核Best- in -class药物的潜力。TB47系列化合物是广州呼研所团队对Q203进行改构，筛选得到了较Q203低毒且体内抗结核效果最好的化合物（中国发明专利ZL201510460751.6、美国发明专利US010155756B2均已获授权）。前期药效试验证明，在非耐药株中，TB47体外活性与同靶点药物Q203相当且明显优于已上市药物。

　　根据已有实验数据显示，TB47与老药联用治疗耐药结核病可将疗程从原来的9-24个月缩短到4-5个月，显著降低治疗时间、资源成本及结核病复发的风险。同时，TB47对治疗麻风病、布鲁利坏死病亦有特效。

　　关于博济医药：

　　新药&医疗器械一站式综合服务CRO

　　广州博济医药生物技术股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金1.73亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有近800名员工，旗下拥有十家全资子公司及二十多家关联业务的控股、参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。

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