广州 [切换城市]

当前默认进入城市:广州

广州 佛山 东莞 中山 珠海 深圳

如何办理医疗器械经营许可证

文章作者:广州公司注册 文章来源:www.yycw.cn 发表于 2022-04-01 浏览:

 如何办理医疗器械经营许可证

如何办理医疗器械经营许可证 医疗器械行业发展迅速,这与国家政策的支持和人口老龄化程度的加深密不可分,同时选择进入这一行业的创业者也不断增多,那么经营医疗器械资质有哪些?如何代办医疗器械经营许可证?接下来优业集团小编带领大家一起来了解一下。
 
经营医疗器械资质主要有:
1、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
2、具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员;
3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
4、具有与经营的医疗器械相适应的技术培训、专业指导和售后服务能力。
如何办理医疗器械经营许可证
若是经营二类医疗器械,企业需要具备上述提到的这几点资质,若是经营三类医疗器械,除了需要具备上述这些资质外,还应当具有符合的计算机信息管理系统,并且三类医疗器械的经营对质量管理人的要求更高,需要是医疗器械相关专业大专以上学历,同时还应具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历。
 
关于医疗器械的经营有备案和办理许可证的分别,但现实操作时很多人往往分不清自己是应该备案还是办理许可证,实际上依据《医疗器械经营监督管理办法》规定:经营一类医疗器械既不需要备案也不需要办理许可证;经营二类医疗器械需要进行备案;而经营三类医疗器械则需要办理医疗器械许可证。由此可知,企业是备案还是办理许可证不是自己选择的,而是需依据自己所经营的医疗器械种类来决定。相对来说,许可证的办理要求要比备案更严格,需要的时间也更久,因此如果没有相关的办理经验,建议还是交给专业的代理机构来办理,如誉富企业登记代理,这样自己也能更轻松、省心。
 
经营医疗器械资质还是比较多的,三类医疗器械的经营是需要办理医疗器械经营许可证的,代办医疗器械经营许可证,就找誉富企业登记代理,其熟悉代办的条件与流程,加上办理经验丰富,无疑能为企业提供更专业的代理服务。


以上是关于如何办理医疗器械经营许可证信息的详细说明,出自知识产权申请 ,有不明白地方可以咨询优业财务,优业财务乐意回答所有朋友的问题 咨询热线:13360558809 官网:www.yycw.cn


如何办理医疗器械经营许可证
免费咨询热线:133-6055-8809


  • 本文标题:如何办理医疗器械经营许可证
  • 本文链接:https://www.yycw.cn/jckq/9595.html
  • 版权声明:本文由优业财务原创,转载请注明:广州注册公司首选优业财务
    返回上一页
    上一篇:办理劳务派遣许可证有什么用处
    下一篇:不同地区的icp许可证办理条件相同吗

    热门文章
    推荐文章
    快速申请办理
    称呼: *
    电话: *

    订单提交后,10分钟内,我们将安排工作人员和您联系!

    广州公司注册推荐
    区域公司注册推荐
    广州商标注册推荐
    广州代理记账推荐
    广州工商财税推荐
    联系我们

    广州优业财务
    联系人:广州工商注册
    热线:13360558809
    官网:www.yycw.cn
    地址:广州市白云区天健创意园9栋4楼403-411房

    优业财务 版权所有 广州注册公司 广州工商局 网站地图 百度地图 优业集团网站地图 备案号:粤ICP备12033444号
    广州注册公司优业财务用安全网站认证