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广州在线注册公司新冠病毒检测常态化 目前已有30产品获国家药监

文章作者:广州公司注册 文章来源:www.yycw.cn 发表于 2022-04-01 浏览:

 广州在线注册公司新冠病毒检测常态化 目前已有30产品获国家药监

  证券时报记者从国家药品监督管理局获悉,截至4月21日已批准注册的新冠病毒检测试剂产品共30个,其中核酸检测试剂19个,抗体检测试剂11个。最新获批注册的是硕世生物,公司4月19日晚公告,公司产品新型冠状病毒2022-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得医疗器械注册证。

  随着复工复产加速推进,中国后疫情期的新冠病毒检测常态化趋势。受消息刺激,wind体外诊断指数4月1日至20日,累计涨幅已达15.66%,其中达安(行情300635,诊股)基因累计涨幅50.98%,硕世生物涨幅45.19%,迈克生物(行情300463,诊股)、华大基因(行情300676,诊股)和凯普生物(行情300639,诊股)同期涨幅已达30%以上。

  后疫情期的新冠病毒检测常态化趋势,目前新冠检测的目标人群正在逐步扩大。国务院联防联控机制日前印发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》,《通知》从5个方面对各地提升新冠病毒实验室检测能力提出要求。

  近期召开的中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议作出重要决定:扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围。会议指出,目前中国疫情仍存在反弹风险,近期个别地方又出现聚集性疫情,要查找和补齐防控短板。根据检测能力的增强,抓紧在重点地区扩大核酸检测和血清抗体检测范围,提高检测率。目前包括北京、深圳、黑龙江、河南等相关政策已经开始落地。

  太平洋(行情601099,诊股)证券统计,黑龙江省从4月17日起,对所有入院患者和陪护人员开展核酸和血清抗体检测;广东省从4月17日起(经草根调研确认已实行),所有平诊(非急诊)新入院患者必须开展核酸检测,必要时做到胸部CT检查,排除新冠肺炎感染后方可安排入院;湖北省对住院患者进行核酸检测等。此外,来自湖北省、境外等疫情较严重地区的人,以及凡是从外地去北京住酒店的人等也需进行核酸检测。除了强制要求外,部分地区也已面向市民开展检测,如深圳地区,且可使用深圳市一档医保支付。

  最新消息是,广州正对全市出租车司机陆续开展新冠肺炎核酸检测服务。4月20日,广州应出租车行业协会的诉求,为全市出租车驾驶员免费提供新冠病毒检测服务。作为广州最大的出租车公司,广州公交集团白云(广交)公司正组织全部1.4万多名出租车司机分批回场,20日可基本完成免费检测。

  东兴证券(行情601198,诊股)表示,全国冠病毒检测常态化新后,月度检测量可达2763万人次/月。中央已经部署扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围,在后疫情期,假设新冠病毒作为医院常规检测项目,以住院病人与发热门诊病人为主要筛查对象,估计全国月度检测量为2763万人份/月。4月5日,国家药监局批国内试剂盒总体产能达426万人份/天,其中核酸检测试剂产能达到306万人份/天,抗体检测试剂产能达到120万人份/天。

  证券时报e公司从国家药品监督管理局获悉,截至4月21日已批准新冠病毒检测试剂产品30个,其中核酸检测试剂19个,抗体检测试剂11个。硕世生物是最新获得注册的检测试剂制造商。4月19日晚间公告,硕世生物产品新型冠状病毒2022-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得医疗器械注册证,该试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本之中。

  与此同时,海外各国安全复工也需更大范围检测筛查。海外国家封城经济压力大,恢复正常生产生活秩序是必然选择。欧美政府初期封锁令已经基本到期,各国已经开始计划复工,必要的社交隔离与持续的病毒监测将是重要保障。

  截至4月17日,海外疫情全面有效控制的累计所需检测试剂盒数量约8427万人份,而实际累计检测人数约为1436万人次,检测能力供给缺口巨大。东兴证券表示,假设实现疫情相对有效控制,检测覆盖率需达到约为20倍,累计所需的检测试剂盒数量约为4213万人份,假设实现疫情全面有效控制,检测覆盖率需达到约为40倍,累计所需的检测试剂盒数量约为8427万人份。全球检测能力仍需大幅提升。目前华大生物已经获得中、欧、美、日、澳产品认证,迈克生物获得中、欧、美认证,另有达安基因、万孚生物(行情300482,诊股)在内的15家企业获得中、欧双证。



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